Risco raro de cegueira leva Anvisa a atualizar bulas de Ozempic, Wegovy e Rybelsus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta na última semana sobre um possível efeito colateral grave, porém raro, associado ao uso de medicamentos à base de semaglutida, presente nas bulas de Ozempic, Rybelsus e Wegovy, utilizados no controle do diabetes tipo 2 e no tratamento da obesidade.

O órgão determinou que as bulas desses medicamentos sejam atualizadas para incluir a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (NOIA-NA), uma condição que pode provocar perda súbita e irreversível da visão em um dos olhos.

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O alerta surge após análises feitas pelo Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC), vinculado à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que identificou casos da doença em pacientes que utilizavam semaglutida.

A recomendação das autoridades é de que médicos e pacientes estejam atentos aos primeiros sinais, como visão turva, embaçada ou perda rápida de visão, que exigem interrupção imediata do uso do remédio e busca por atendimento médico urgente.

A farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk havia anunciado uma redução de até 20% nos preços dos medicamentos Ozempic e Wegovy no Brasil, no início deste mês.

Entenda o que é a NOIA-NA

A NOIA-NA é uma lesão no nervo óptico causada pela redução do fluxo sanguíneo na região, funcionando como um tipo de “acidente vascular no olho”. O problema provoca danos nas células nervosas responsáveis pela visão, levando à perda súbita, geralmente indolor, que afeta, na maioria dos casos, apenas um dos olhos.

Segundo o Manual MSD, essa condição é considerada a segunda maior causa de cegueira do nervo óptico no mundo, ficando atrás apenas do glaucoma.

O que dizem os estudos

Pesquisadores do Massachusetts Eye and Ear, nos Estados Unidos, perceberam um aumento incomum nos casos de NOIA-NA no último verão do hemisfério norte. O dado motivou um estudo publicado na revista científica JAMA Ophthalmology, que encontrou uma possível associação entre o uso de medicamentos com semaglutida e esse tipo raro de cegueira.

Apesar disso, os próprios cientistas e órgãos reguladores reforçam que os dados, até o momento, não são suficientes para comprovar uma relação direta de causa e efeito. Ainda assim, o risco, mesmo que raro, levou à recomendação de que essa possível reação adversa passe a constar nas bulas.

A fabricante dos medicamentos, a farmacêutica Novo Nordisk, afirma que mantém a posição de que o perfil de risco-benefício da semaglutida continua favorável, e que continuará colaborando com as autoridades sanitárias na atualização das informações para profissionais e pacientes.

Uso crescente e mais atenção

Com o avanço no uso desses medicamentos, não só por pessoas com diabetes, mas também por quem busca o controle do peso, as autoridades destacam a importância de que os pacientes estejam bem informados sobre todos os riscos, mesmo os mais raros, antes de iniciar o tratamento.

De acordo com a Anvisa, qualquer alteração na visão durante o uso desses remédios deve ser considerada um sinal de alerta. Em caso de sintomas como visão turva, perda de nitidez ou escurecimento súbito de um dos olhos, é fundamental buscar um oftalmologista imediatamente e comunicar o médico responsável pelo tratamento.

Além da NOIA-NA, pesquisas recentes também levantaram hipóteses sobre um possível aumento no risco de degeneração macular relacionada à idade, outra condição grave que pode levar à cegueira progressiva. Porém, mais uma vez, os dados não são conclusivos.