Vacina contra a dengue do Butantan é registrada pela Anvisa
Imunizante tetravalente será aplicado em dose única e deve começar a ser ofertado à população em 2026
A Anvisa publicou o registro da vacina contra a dengue do Butantan nesta segunda-feira (8), oficializando no Diário Oficial da União a conclusão do processo regulatório do imunizante produzido pelo Instituto Butantan. Com a autorização, o Ministério da Saúde prevê iniciar a aplicação das doses em 2026, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O registro havia sido antecipado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro, e marca um avanço importante no controle da doença. Só em 2025, até esta segunda-feira, Uberlândia acumulou 26.420 casos prováveis e 37 mortes confirmadas por dengue, além de um óbito ainda em investigação.
Em nota, a Anvisa afirmou que a liberação certifica a segurança, eficácia e qualidade da vacina. O imunizante é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus, e será aplicado em dose única.
“O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil”, destacou a agência, reforçando que esta é a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional.
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Apesar da aprovação, o Butantan deverá seguir com estudos complementares e monitoramento ativo após o início da vacinação. A tecnologia utilizada no imunizante é a de vírus vivo atenuado, já presente em vacinas amplamente aplicadas no país, como febre amarela, tríplice viral e poliomielite.
A indicação autorizada é para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada futuramente conforme novos estudos.
Em novembro, o Instituto Butantan informou ter cerca de 1 milhão de doses prontas para distribuição, com expectativa de disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026.
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Eficácia da Butantan-DV
A vacina Butantan-DV demonstrou 74,7% de eficácia global contra dengue sintomática e 89% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme, segundo dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
O imunizante foi desenvolvido por meio de parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines e é o primeiro do mundo a oferecer proteção em dose única.
