Anvisa suspende lotes de Enalapril após erro em embalagem; veja a lista

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) após a identificação de um erro nas embalagens do produto fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.

A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União (DOU) e atinge nove lotes do medicamento fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela empresa após a identificação de um erro na embalagem do produto.

📲 Siga o canal de notícias do Paranaíba Mais no WhatsApp

Erro na embalagem motivou recolhimento

Segundo a fabricante, foi identificado um desvio de qualidade na embalagem secundária do produto. Embora os comprimidos tenham concentração de 20 mg, as caixas informam, de forma equivocada, a concentração de 10 mg na descrição da composição.

De acordo com a Anvisa, a divergência pode provocar erros na identificação do medicamento e comprometer a segurança dos pacientes. Após detectar a falha, a fabricante iniciou um recolhimento voluntário, e a agência determinou a suspensão imediata dos lotes afetados.

Venda, distribuição e uso estão proibidos

Além do recolhimento, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição e a utilização dos produtos pertencentes aos lotes envolvidos até a conclusão do processo. A medida foi adotada com base na legislação sanitária e tem como objetivo evitar riscos decorrentes da divergência de informações na embalagem.

LEIA MAIS! Fábrica da Ypê recebe aval da Anvisa e retoma produção

Quais lotes de enalapril foram suspensos?

Os lotes atingidos pela decisão são:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Todos pertencem ao medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, na apresentação hospitalar com 500 comprimidos.

Para que serve o enalapril?

O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é utilizado para:

• tratar a hipertensão arterial;
• controlar a insuficiência cardíaca;
• reduzir o risco de complicações cardiovasculares em determinados pacientes;
• tratar casos de hipertensão renovascular.

A Anvisa orienta hospitais, clínicas e demais serviços de saúde a interromperem imediatamente o uso dos lotes afetados e seguirem as orientações da fabricante para devolução e substituição dos produtos.

O que diz a Anvisa

Segundo a agência, a medida preventiva foi adotada após comunicação da própria fabricante sobre a inconsistência identificada nas embalagens. A informação incorreta descumpre normas sanitárias relacionadas à rotulagem de medicamentos e motivou a ação para garantir a segurança dos pacientes.