Anvisa aprova medicação para prevenção do HIV com 100% de eficácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) na prevenção do HIV-1 por via sexual. O tratamento é uma estratégia para prevenir a infecção sexualmente transmissível (IST) e deve ser utilizado por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.

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A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1. O medicamento está disponível como injeção subcutânea (administrada a cada seis meses) e comprimido oral (utilizado no início do tratamento).

A Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Segundo a Anvisa, essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário para usar as células do hospedeiro para se multiplicar.

O medicamento passou a ser recomendado como opção adicional para PREP em julho de 2025 pela Organização Mundial da Saúde (OMS). O lenacapavir foi classificado como a melhor alternativa após uma vacina.

Conforme a Anvisa, estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89$ superior à PrEP oral diária.

A agência advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Já sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

Uberlândia registra cerca de 20 novos diagnósticos de HIV por mês

Segundo a coordenadora do Programa IST/Aids de Uberlândia, Cláudia Spirandelli, a cidade tem registrado cerca de 20 novos diagnósticos de HIV por mês. Ao todo, 6.800 pessoas vivem com HIV em tratamento na rede municipal. A faixa etária mais atingida continua sendo a de 16 a 30 anos, um recorte que acompanha o cenário nacional.

O ambulatório municipal oferece testes rápidos para HIV, sífilis, hepatite B e hepatite C, todos com coleta simples no dedo e resultado em cerca de 30 minutos. “Basta ligar e agendar o teste. Nosso espaço ainda é pequeno, então organizamos os horários para atender todo mundo com segurança”, explica a coordenadora. Os agendamentos podem ser feitos pelo telefone (34) 3215-2444.

PEP e PrEP: como funcionam os tratamentos gratuitos pelo SUS

A prevenção combinada é um dos pilares no enfrentamento ao HIV e o SUS disponibiliza duas estratégias.

PEP – Profilaxia Pós-Exposição

• Indicada para quem teve relação sexual sem preservativo, rompimento da camisinha ou contato com material biológico;
• Deve ser iniciada em até 72 horas;
• Duração: 28 dias.

É fundamental que a pessoa procure a unidade de referência o mais rápido possível.

PrEP – Profilaxia Pré-Exposição

• Indicada para pessoas com maior vulnerabilidade ao HIV;
• Exige testagem prévia e acompanhamento periódico.

Minas Gerais ampliou o número de usuários de PrEP de 2.593 em 2022 para 7.267 em 2024. No Brasil, o número dobrou e chegou a 109 mil usuários neste ano, um marco que tem impulsionado também o aumento dos diagnósticos, já que é obrigatório testar para iniciar o medicamento.